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我国自主知识产权抗癌中药康莱特注射液在美获准III期临床实验-【新闻】

发布时间:2021-05-24 10:21:15 阅读: 来源:黎明液压油滤芯厂家

我国自主知识产权抗癌中药——康莱特注射液 在美获准III期临床实验近期,由浙江中医药大学研发的具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液,在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验,并经美国食品药品监督管理局(FDA)评审通过,进入III期扩大临床试验,在美国癌症患者中扩大使用。若通过III期临床试验,康莱特有望成为第一种获准进入美国市场的中药注射液。这是我国中药创研的重大突破,也是中药走向世界的新里程碑。

康莱特注射液由中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏领衔的科研团队历时20年,从传统中药薏苡仁中提取有效抗癌活性物质,运用现代国际制剂工艺研制而成。注射液可供动脉、静脉大剂量输注,能有效阻延患癌病人病情恶化,延长生命。临床试验发现,注射液对中期或晚期的胰腺癌、肺癌和肝癌有明显效用,联合放化疗,可增效减毒。

1995年,康莱特注射液获得国家新药证书,该项研究先后被国家中医药管理局、科技部等列入七五、八五、九五、十五重大科技攻关课题,康莱特注射液美国二、三期临床作为国家十一五重大新药创制专项已通过验收。美国《科学》杂志指出,康莱特是继中草药麻黄素、青蒿素发明之后,又一个拥有专利的代表性成果。

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