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2012年6月FDA批准新药概况-【新闻】

发布时间:2021-04-06 00:07:22 阅读: 来源:黎明液压油滤芯厂家

2012年6月FDA批准新药概况

2012年6月,FDA批出新分子实体药品2个,新剂型药品1个。新分子实体药品一个为减肥药BELVIQ,另一个为治疗膀胱过动症的MYRBETRIQ。新剂型药品为头孢克肟胶囊。还有布洛芬钠片剂获批,这个属于新盐产品。

表:2012年6月FDA批准新药

商品名

通用名(中文)

公司

规格

剂型

批准类型

批准日期

Suprax (NDA #203195)

Cefixime(头孢克肟)

Lupin

400MG

胶囊

新剂型

06/01/2012

Advil (NDA #201803)

Sodium Ibuprofen(布洛芬钠)

Pfizer

256MG

片剂

新盐

06/12/2012

Belviq (NDA #022529)

Lorcaserin Hydrochloride

Arena

10MG

片剂

新分子实体

06/27/2012

Myrbetriq (NDA #202611)

Mirabegron(米拉贝隆)

Astellas

25MG

缓释片

新分子实体

06/28/2012

BELVIQ,是13年来FDA首款批准的减肥药,临床研究显示,Belviq药效适度,平均能助人减少5%的体重。Belviq据称能阻止人类大脑中的食欲信号,令使用者食用少量食品便有饱腹感。预计2013年上市销售。

MYRBETRIQ,通用名米拉贝隆,安斯泰来制药产品,为25mg缓释片,用于治疗伴急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。本品是一种β3肾上腺素受体激动剂,每日服药1次。预计2012年第4季度可以上市销售。

SUPRAX,头孢克肟胶囊,属于新剂型,该产品以前的剂型为口服混悬液、口服咀嚼片、片剂。

ADVIL,为布洛芬钠片剂,属于布洛芬的钠盐产品。

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